Порядок подачи извещений о нежелательных реакциях для держателей регистрационных удостоверений

Государственное учреждение «Государственный фармацевтический надзор в сфере обращения лекарственных средств «Госфармнадзор» (далее – ГУ «Госфармнадзор») разъясняет держателям регистрационных удостоверений порядок направления извещений о нежелательных реакциях.
Держатели регистрационных удостоверений направляют информацию о выявленных нежелательных реакциях на лекарственные препараты в соответствии с требованиями, установленными Решениями Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 87 «Об утверждении Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза» и от 3 ноября 2016 г. № 79 «Об утверждении Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза», в ГУ «Госфармнадзор» в следующем порядке в зависимости от территории выявления нежелательной реакции:

• → на территории Республики Беларусь (в штатном режиме) – через электронную форму на вкладке «ФАРМАКОНАДЗОР» на главной странице сайта ГУ «Госфармнадзор»;
• → на территории стран ЕАЭС (за исключением Республики Беларусь) и на территории Республики Беларусь (при технических сбоях в работе формы) – на электронную почту pharm@gospharmnadzor.by;
• → за пределами стран ЕАЭС (в формате CIOMS) – на электронную почту adr@gospharmnadzor.by.