Политика в области качества и цели

1. Политика Фарминспектората в области качества направлена на обеспечение защиты здоровья населения, гарантии качества и безопасности лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Республики Беларусь. 

2. Основными задачами Политики Фарминспектората в области качества являются: 

создание и эффективное функционирование фармацевтической системы качества Фарминспектората, позволяющей достигать поставленных целей; 

обеспечение высокого уровня качества осуществляемой Фарминспекторатом деятельности (оказываемых услуг); 

осуществление деятельности Фарминспектората в соответствии с требованиями актов законодательства и международно-правовых актов, содержащих обязательства Республики Беларусь. 

предотвращение поступления в обращение и своевременное изъятие из обращения некачественных, фальсифицированных лекарственных средств и лекарственных средств с истекшим сроком годности; 

предупреждение, выявление и пресечение нарушений требований законодательства об обращении лекарственных средств. 

3. Реализация Политики Фарминспектората в области качества осуществляется путем: 

проведения инспектирований (фармацевтических инспекций) этапов (процессов) обращения лекарственных средств на соответствие требованиям надлежащих фармацевтических практик, 

осуществления государственного фармацевтического надзора за соблюдением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями требований законодательства об обращении лекарственных средств, в том числе в части условий промышленного производства, аптечного изготовления, реализации, хранения, транспортировки и медицинского применения в организациях здравоохранения лекарственных средств; 

осуществления лицензирования фармацевтической деятельности; 

организации и эффективного функционирования системы контроля качества лекарственных средств; 

постоянного улучшения фармацевтической системы качества Фарминспектората; 

повышения уровня знаний и компетентности инспекторов; 

совершенствования надлежащих фармацевтических практик;

содействия и укрепления международного сотрудничества с уполномоченными органами (уполномоченными организациями) государств-членов Евразийского экономического союза, Европейского союза, ВОЗ, PIC/S, другими международными организациями, деятельность которых направлена на защиту законных прав и интересов населения в области здравоохранения.

Цели фарминспектората на 2026 год:

2. Выполнить запланированные показатели индикаторов качества на 2026 год. 

3. Подготовка к международному признанию: успешно пройти предоценку Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) в рамках аудита национальной системы регулирования лекарственных средств. 

4. Цифровая трансформация процессов: внедрить и ввести в эксплуатацию программный продукт для автоматизации регистрации, учета и контроля всех функций фарминспектората. 

5. Совершенствовать развитие компетенций в сфере GXP. 

6. Кадровое и ресурсное обеспечение: привести фактическую численность персонала в соответствие со штатным расписанием, обеспечив эффективность обучения сотрудников не ниже 80% и оптимизацию рабочих процессов. 

7. Интеграция в рамках ЕАЭС: обеспечить активное участие в рабочих группах по формированию общих подходов к регулированию обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза и рабочих групп по вопросам проведения фармацевтических инспекций на соответствие правилам надлежащих фармацевтических практик в сфере обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза. 

8. Укрепление корпоративного статуса: разработать и утвердить официальный значок фарминспектората для идентификации сотрудников при исполнении должностных обязанностей.