ГУ «ГОСФАРМНАДЗОР» ИНФОРМИРУЕТ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ПОРЯДКА ПРИЕМА СООБЩЕНИЙ О НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ

ГУ «Госфармнадзор» информирует, что в соответствии с постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 18 мая 2026 г. № 53 «Об изменении постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 17 апреля 2015 г. № 48» с 1 июля 2026 г. прием, учет и оценку информации о нежелательных реакциях на лекарственные препараты осуществляет ГУ «Госфармнадзор».

Обращаем внимание, что медицинские и фармацевтические работники представляют информацию о нежелательных реакциях на лекарственные препараты в ГУ «Госфармнадзор» в электронном виде или на бумажном носителе по форме, установленной постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 17 апреля 2015 г. № 48.

Для организации приема сообщений в электронном виде на сайте ГУ «Госфармнадзор» с 1 июля 2026 г. будет функционировать вкладка «Фармаконадзор» – «Добавить извещение о нежелательной реакции». Обращаем внимание, что логины и пароли, используемые для ввода сообщений на сайте УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», будут действительны для сайта ГУ «Госфармнадзор». Новый логин и пароль получать НЕ НУЖНО!

Держатели регистрационных удостоверений направляют информацию о нежелательных реакциях на лекарственные препараты в соответствии с требованиями, установленными Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 87 «Об утверждении Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза» и Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 79 «Об утверждении Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза» в ГУ «Госфармнадзор» в электронном виде на адрес pharm@gospharmnadzor.by.

Дополнительно информируем, что ГУ «Госфармнадзор» также передаются полномочия по ведению базы данных нежелательных реакций на лекарственные препараты. Для предоставления информации о нежелательных реакциях на лекарственные препараты держателям регистрационных удостоверений с 1 июля 2026 г. необходимо направлять запросы в ГУ «Госфармнадзор». Информация будет предоставляться на БЕЗВОЗМЕЗДНОЙ ОСНОВЕ!

Также ГУ «Госфармнадзор» обращает внимание держателей регистрационных удостоверений на необходимость внесения изменения в общую характеристику лекарственных препаратов (литок-вкладыш) в части указания контактов для сбора информации о нежелательных реакциях на лекарственные препараты: